0
1081
Czy w przypadku sprzedaży leków oraz wyrobów medycznych stosuje się oznaczenie symbolem GTU09:
1. zawsze jeżeli występują one na liście o której mowa w art.37av ust.1 ustawy z 6 września 2001 - Prawo farmaceutyczne i nie występuje obowiązek zgłoszenia do Głównego Inspektora Farmaceutycznego,
2. tylko jeżeli występują one na liście i przy dostawie towaru z tej listy występuje obowiązek zgłoszenia do Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Odpowiedź
Symbolem GTU-09 oznacza się dostawę leków i innych wyrobów medycznych, które są objęte obowiązkiem zgłoszenia do Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Uzasadnienie
Oznaczenie GTU-09 dotyczy dostawy leków oraz wyrobów medycznych - produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, objętych obowiązkiem zgłoszenia do Głównego Inspektora Farmaceutycznego, w momencie wywozu z RP lub zbycia podmiotowi prowadzącemu działalność poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Wynika to
z art. 37av ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499, z późn. zm.).
Obowiązek zgłaszania Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu dotyczy wyłącznie wyrobów zawartych w wykazie wyrobów zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, prowadzonym przez Ministerstwo Zdrowia.
Jeżeli lek lub inny wyrób medyczny nie znajduje się na liście - nie podlega obowiązkowi oznaczania GTU-09.
Wykaz leków zagrożonych brakiem dostępności ogłaszany jest co najmniej raz na 2 miesiące w drodze obwieszczenia, które publikowane jest w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia.
Podstawa prawna: §10 ust 3 pkt 1 lit.i rozporządzenia Ministra Finansów, Inwestycji i Rozwoju z 15 października 2019 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych zawartych w deklaracjach podatkowych i w ewidencji w zakresie podatku od towarów i usług, art. 37av ust. 1 i ust. 14 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne.
